Кой стент за коя лезия, BMS спрямо DES
Д. Трендафилова УНСБАЛ “ Св.Екатерина”
История
Стентовете елиминират recoil-феномена и ремоделацията на съдовата стена
– неоинтималната пролиферация се увеличава в сравнение с балонната ангиопластика
Рестеноза 20-30% , Стент тромбоза 1%.
DES – бяха въведени, за да преодолеят проблема. След съобщението на резултатите от RAVEL -2001 г в Стокхолм- 0% рестеноза – вярата, че рестенозата е вече лечима доведе до значителен отлив от CABG и увеличаване сложността на PCI процедурите.
Трикомпоненетна система
DES 2005
Инхибиране на клетъчния цикъл
Имплантация на DES в САЩ
Пенетрация на DES
RAVEL, SIRIUS, E-SIRIUS, C-SIRIUS, TAXUS II, TAXUS IV, TAXUS V, TAXUS VI
3 год.проследяване на пациентите за смърт и МИ
смъртност
без МИ
Проследяване на пациентите до 36-я месец за повторна реваскуларизация (TLR)
3 год.проследяване на пациентите за стент тромбоза
Без стент тромбози до 36-я месец
Milan/Siegburg
Стент тромбози след DES ( SES или PES) при 29/2229 пациента ( 1,3%) на 9,3±5,6 месеца
Western Denmark Registry N= 12,395 пациента с 17,152 лезии
Смъртност при всички стентирани пациенти от 01/2002 – 06/2005
Wake Forest Experience N = 2,449
Смъртност при всички стентирани пациенти от 04/2002 – 04/2003
ОКС при 72%
STENT Registry – DES vs BMS – смъртност 2 год.проследяване
Swiss Network мета-анализ 2007
Обща смъртност
Kastrati мета-анализ 2007
Смърт или МИ
2007: DES – Мета-анализ
Стент тромбоза
Според времето:
– Остра* – 0 – 24 ч след процедурата
– Подостра* > 24 ч – 30 ден след процедурата
– Късна – 30 ден – 1 година след процедурата
– Много късна > 1 година след процедурата
1. Сигурна – потвърдена
2. Вероятна
3. Възможна
Swiss Network мета-анализ 2007
Общо инциденти от ангиографски потвърдена стент тромбоза
Bern/Rotterdam 2007
Стент-тромбозата- мултифакторен процес
Класификация на препоръките
De Novo лезии
– Диабетици
– Малки съдове
– Дифузни промени
RAVEL trial
Е-SIRIUS trial – Общо TLR при 1, 2, 3 и 4 година
Специфични пациетни / типове лезии
Стълбица на доказателствата
TLR в различни подгрупи пациенти при 3 годишно проследяване
(всички пациенти от TAXUS II, IV, V, VI)
DIABETES I:
(DIABETes and sirolimus-Eluting Stent) Клин.резулатати при 2-год.проследяване
Дългосрочно проследяване средно 26± 3 месеца
(DIABETes and sirolimus-Eluting Stent) стент тромбоза при 2-год.проследяване
FREEDOM Trial
Future Revascularization Evaluation in Patients With Diabetes Mellitus: Optimal Management of Multivessel Disease (FREEDOM)
Многоклоново стентиране с DES vs CABG при пациенти с диабет
Рандомизирани са 2400 пациента със зах.диабет и многоклонова КБ подходящи за имплантиране на DES или CABG (1:1)
Проследяване за минимум 3 години – смърт, МИ,инсулт)
Проследяване за МАСЕ на 1-ва,3-та и 5-та година
De Novo лезии
Бифуркационни лезии
Nordic Bifurcation RCT
2 DES vs 1 DES + PTCA при бифуркационни лезии
N = 413, 28 центъра в 5 държави,
Kлинично проследяване – 6 месеца
Непротектирана стволова стеноза
Стволова стеноза
Retrospective 14 Center European Registry of Elective Unprotected LM SES
N = 224
04.2002 – 12.2004
Kлинично проследяване – 1 година
Milan DES Experience
DES за непротектиран ствол на ЛКA
n=107
1-годишно проследяване
PCI( DES) vs CABG при непротектирана стволова стеноза
Рандомизирани проучвания:
SYNTAX Trial (Европа)
COMBAT Trial (CRF, NY)
REVASCULARIZE Trial (Cedars, LA)
Многоклонова коронарна болест
ARTS II
Остър миокарден инфаркт
PREMIER Study
DES vs BMS при първична PCI при пациенти с STEMI
769 пациенти вкл. за периода 1/1/2003-28/6/2004
197 пациенти с имплантиран ≥1DES
572 пациенти – само с BMS
DES при ОМИ RCTs
DES при ОМИ RCTs
Хронична оклузия
PRISON – II
N = 200
BX Velocity vs Cypher
6 – мес. проследяване
DES при инстент рестенози на BMS
ISAR-DESIRE
300 пациенти с една или повече инстент рестенози в BMS
Сравняване на PTCA vs Taxus vs Cypher
Клинично проследяване – 9 месеца
Инстент рестеноза на BMS (vs балонна ПКИ и брахитерапия)
DES не се препоръчват като първи избор при пациенти
– Планувани за хирургия
– Резистентни на Плавикс или Аспирин
– Механични клапни протези
– Предсърдно мъждене
– Прием на макролиди
– Не могат да си позволят Плавикс
– Хиперсензитивни към полимера
– Ниска ФИ
– ОМИ
– Бифуркационна лезия (2 стента)
– Съдове с d > 3,5 мм
– Венозни графтове
– Остиални лезии
– Бъбречна дисфункция
– Калцирани лезии
